2024年06月02日快讯 九安医疗：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获FDA应急使用授权及上市前通知
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2024-06-02 17:00:53
摘要
2024年06月02日转载：界面新闻网
九安医疗6月2日公告，美国子公司以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权：新型冠状病毒...
2024年06月02日转载：界面新闻网
九安医疗6月2日公告，美国子公司以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权：
新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。
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